HighTech Business Decisions公司近期发表了一份最新报告《质量、产量与新兴技术》。该报告结合了对16家生物制药合同生产商所作的调查，并通过对大型制药公司和生物科技公司负责生物制品生产的41位主管进行调查后撰写而成。 
 
　　报告讨论了合同生产组织（CMOs）未来的生产能力和服务计划等内容，从而得出结论——

　　2007年，全球生物制药合同生产（CMO）市场的规模达到了24亿美元，比上年增长了14%。HighTech Business Decisions公司预计，今后5年里，生物制药合同生产服务市场将继续得到扩张，这是因为对生物制药产品的需求在持续增加，生物科技公司计划扩大利用外部合同生产商。至于2008年，HighTech Business Decisions公司预计这一市场的年增长率在14%~15%之间。

　　接受调查的16家生物制药CMOs预计，2008年，它们的经营收入将继续增长，并且大多数CMOs预计今年的收入将呈两位数增长。CMOs对收入增长的预测随着组织规模的大小而不同，其中规模相对较小的CMOs预计今年的增长率要比那些规模大、相对成熟的CMOs更高一些。大型CMOs预计它们今年的增长率平均在16.5%左右。总之，生物制药合同生产行业对它们的发展前景表示了乐观。

　　重要的影响

　　生物制药CMOs之所以持乐观的看法，是有着多种原因。经营环境向好主要是因为处于各临床试验阶段的生物制品数量在持续增加。另外，还包括制药和生物科技公司扩大利用CMOs、细胞系产量提高以及一次性技术得到广泛应用等积极因素。

　　瑞士龙沙（Lonza）公司负责营销和情报、定制生产的Michael Frizberg特别提到了处于开发和商业化各阶段的生物制品数量在增加。他说，正在开发的抗体和蛋白质总数继续呈现强势，“许多产品正在按计划或预期日程进入临床前和临床开发。” Frizberg还注意到了大型制药公司对合同生产服务的兴趣越来越浓。随着大型制药公司致力于降低生产成本，它们已经暂时搁置了内部一些产能扩张项目，今后它们将更加依赖外包业务。

　　除了对合同生产服务的需求在增加，细胞系产量的提高则是整个行业出现的另外一个积极因素，此举将改善生产效率。比如，山德士公司最近引入了一种新的微生物表达系统，使得发酵产量可以达到每升10克以上。山德士公司生物科技合作主管Friedrich Nachtmann解释说，这种新技术名为“NPro自身蛋白酶融合技术”（NAFT），NPro自身蛋白酶可以催化聚合蛋白质的加工过程，它可以解开细菌宿主中产生的异源性多肽。NAFT是一种对肽和蛋白质来说具有成本效益的表达系统。