|
|
|
新药品流通监管办法施行 |
|
日期：2007-5-8 10:56:10 来源:医药经济报 编辑：圆圆 |
| |
|
| |
2007年5月1日，《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）正式开始施行。这是国家食品药品监督管理局（SFDA）为进一步加强药品市场监管，规范药品流通秩序，保障公众用药安全，对1999年公布实施的《药品流通监督管理办法》（暂行）（以下简称原《办法》）进行修订后的新《办法》，预计将对我国今后的药品流通市场秩序带来重大影响。
修订背景
SFDA日前解释，虽然原《办法》的实施对加强药品市场监管、整顿规范药品流通秩序，保障公众用药安全发挥了重要作用。但与此同时，我国的药品市场状况、流通模式、监督重点也发生了较大变化，并出现一些新的问题，如有些药品展示会、博览会秩序混乱，不法分子借机销售假劣药品；无证经营者参与药品经营活动；医疗机构制剂进入流通领域；药品零售企业违规销售处方药；一些非法经营者通过挂靠等手段，以药品生产、经营企业名义从事非法药品经营活动等等。此外，2001年修订的药品管理法公布实施后，原《办法》的立法依据也发生了变化。因此，根据现行药品管理法、药品管理法实施条例和药品流通监管实际需要，对原《办法》进行修订就显得相当有必要。
新增内容
与原《办法》相比，此次修订新增了哪些内容呢？
首先，针对近年来各类药品展示会、博览会较多，秩序混乱的问题，《办法》规定，药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品，并明确了相应的法律责任。
其次，为从源头上堵住非法经营者的药品进货渠道，解决当前药品流通秩序不规范、无证经营者参与药品经营活动和非法经营药品问题，《办法》规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为的，不得为其提供药品。并对药品生产、经营企业办事机构、购销人员、购销渠道、票据管理等方面做出了一些具体的规范要求。
此外，此次修订为加强医疗机构制剂管理，防止医疗机构制剂进入流通领域，新《办法》明确了药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，并规定了相应处罚措施。
为保证药品在运输和储存过程中的质量，特别是确保疫苗等药品在运输途中的冷链完整性，防止其变质失效，新《办法》特别规定，药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。 |
| |
| |
|
作者:刘正午 | |
| |
|
|
|
本信息来自媒体和网友上传,真实性未经证实，仅供您参考。未经许可，不得转载。 |
|
|
| |
| |
